3. Hướng dẫn nộp hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc xem tài liệu hướng dẫn được đăng tải trên Web page của Cục Quản lý Dược: Cơ sở đăng nhập vào tài khoản đã đăng ký với Cục Quản lý Dược, xem hướng dẫn tại mục “Hướng dẫn sử dụng”, trên giao diện chọn tên thủ tục để xem hướng dẫn chi tiết.
Thành phẩm chứa Pseudoephedrin được bán không cần đơn với số lượng tối đa cho fifteen ngày sử dụng.
Các thực phẩm cho nhu cầu dinh dưỡng đặc biệt: Những đối tượng có dinh dưỡng đặc biệt như phụ nữ có thai, người cao tuổi, trẻ ăn dặm, người bị đái tháo đường… sẽ sử dụng nhóm thực phẩm chức năng khác nhau.
Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải thực hiện việc kê đơn thuốc bằng hình thức điện tử quy định tại Thông tư này theo lộ trình cụ thể như sau:
Thành phẩm chứa Pseudoephedrin được bán không cần đơn với số lượng tối đa cho 15 ngày sử dụng.
Cụ thể, các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải thực hiện việc kê đơn thuốc bằng hình thức điện tử theo quy định tại Thông tư 27/2021/TT-BYT theo lộ trình cụ thể như sau:
Silymarin đơn chất hoặc phối hợp với các Vitamin và/hoặc các cao, dịch chiết từ dược liệu.
two Điện thoại: ghi điện thoại của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh hoặc của khoa hoặc của bác sỹ/y sỹ kê đơn thuốc.
Uống: các dạng với giới hạn Codein (tính theo dạng nha thuoc tay base) như sau:- Dạng chia liều £ 30mg/đơn vị;- Dạng chưa chia liều £ 2,five%
Thực phẩm bảo vệ sức khỏe là gì? Kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe có bắt buộc đăng ký bản công bố sản phẩm không?
Thành phẩm chứa Codein được bán không cần đơn với số lượng tối đa cho 10 ngày sử dụng.
Ketoconazol đơn chất hoặc phối hợp với Kẽm Pirythion và/hoặc Hydrocortison và/hoặc Trolamin
Uống: các dạng với giới hạn Bromhexin HCl như sau:- Đã chia liều £ 8mg/đơn vị;- Chưa chia liều £ 0,eight%Thuốc đặt hậu môn
b) [19] Relating to a supplemental component for which RNI level is nha thuoc tay however to become declared, wellbeing promises shall be made to the merchandise’s label only when its content material reaches at least ten% of nha thuoc tay its consumption mentioned during the provided scientific evidence;